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武田制药Orzeyful获FDA批准治疗1型发作性睡病

2026-08-06 03:49:43 1 阅读
武田制药旗下武田制药美国公司(Takeda Pharmaceuticals America)的Orzeyful片剂已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,成为首款通过靶向食欲素信号缺失来治疗成人1型发作性睡病全谱症状的药物。Orzeyful的疗效已在两项为期12周、安慰剂对照的研究中得到证实,共纳入273名成人患者。服用Orzeyful 2mg的患者与安慰剂组相比,日间清醒度有所改善,猝倒发作次数减少。Orzeyful已被建议纳入《管制物质法》进行排期管理,目前正等待美国缉毒局(DEA)的最终决定。
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